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技術專題

了解醫(yī)療器械制造中零件報廢的“原因”


零件報廢是電子行業(yè)中的主要問題,這已不是什么秘密。但是,在醫(yī)療器械制造方面,過時和難以找到的零件問題似乎更加復雜。

醫(yī)療設備制造具有其自己獨特的一套資格。電子醫(yī)療設備的零件報廢同樣令人關注。但是,為了開始解決該問題,您必須首先完全理解它。

抵抗變化:

醫(yī)療設備制造與其他電子制造大不相同。它不是技術驅動的,技術也不是患者尋求護理的動力。因此,零件過時在醫(yī)療設備制造中的顯示方式有所不同。

醫(yī)療保健的質量不取決于正在開發(fā)的新技術。主要關注的是成功治療患者。因此,如果醫(yī)療設備成功地治療了患者,那么嘗試新事物就會產(chǎn)生阻力。

另外,醫(yī)生傾向于使用久經(jīng)考驗的真實設備,并且并不迅速跳入醫(yī)療設備中的下一件大事。新技術通常帶有學習曲線。醫(yī)生通常沒有興趣或時間精通新事物。他們已經(jīng)花費了很多年以某種方式完善自己的工藝,并且傾向于堅持使用他們完全理解并知道可以依靠的設備。

因此,醫(yī)療專業(yè)人員嚴重依賴傳統(tǒng)設計。但是,這些設備的設計往往會大大延長其內(nèi)部電子組件的生命周期。因此,重要的是維護傳統(tǒng)設備并減輕部件過時問題。

挑戰(zhàn):

醫(yī)療領域對采用新技術的抵制帶來了一些不同的挑戰(zhàn)。首先,技術組件的短生命周期決定了市場。如果組成設備的組件很難找到,那么設備本身將很難找到。更少的將被制造。這意味著許多醫(yī)療器械制造商必須取消他們可能對產(chǎn)品擁有的長期計劃。

此外,說出適合市場需求和功效的持續(xù)創(chuàng)新比做起來容易。引入新的醫(yī)療保健產(chǎn)品是一項極其昂貴的冒險。而且醫(yī)療設備需要很長時間才能開發(fā)出來。另外,任何新產(chǎn)品或對現(xiàn)有設備的更改都必須獲得FDA批準。堅持使用現(xiàn)有產(chǎn)品要容易得多。

醫(yī)療設備行業(yè)成功的ECM知道什么:

有一些方法可以減輕零件過時的影響,并繼續(xù)制造成功的醫(yī)療設備。頂級ECM知道設計本身可以消除潛在的問題。在設計階段應計劃零件不可用的可能性。可以確定替代組件,并可以標識零件的多個來源。提前計劃將減少將來出現(xiàn)問題的可能性。

制造和重新設計的現(xiàn)場工程師是關鍵。他們可以立即進行重新設計,以隨時容納替換零件。他們可以對舊設計進行逆向工程,以改造零件并更新技術。

此外,預測零件停產(chǎn)的風險可以減輕未來生產(chǎn)中的障礙。估計何時將不可用的零件將防止制造中止。另外,您將能夠找到替換零件,并在難以找到價格上漲之前購買所需的零件。

過時是一個主要問題。但是,它如何影響公司很大程度上取決于公司為減輕零件報廢而采取的積極措施。最好的ECM會提前計劃,并在過去有經(jīng)驗

 

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